Действующее вещество
Натрия тетрадецилсульфат
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав:
В 1 мл содержится:
Натрия тетрадецилсульфат - 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества: спирт бензиновый, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода для инъекций.
Описание:
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Веносклерозирующее средство
АТХ:
C.05.B.B.04 Натрия тетрадецилсульфат
Фармакодинамика:
Препарат оказывает веносклерозирующее действие, обладает поверхностно-активными свойствами. При введении препарата в просвет варикознорасширенной вены возникает раздражение интимы сосуда с последующим фиброзом, адгезией стенок вены и ее облитерацией. Не оказывает заметного влияния на функции центральной и периферической нервной системы, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, биохимические показатели крови и мочи. При попадании в периваскулярные ткани оказывает раздражающее действие.
Показания:
Лечение неосложненной, умеренно выраженной варикозной болезни нижних конечностей методом компрессионной склеротерапии.
Лечение телеангиоэктазий.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату; бронхиальная астма; тяжелые заболевания печени и почек; острый тромбоз и тромбофлебит; инфекция мягких тканей; инфекционные заболевания; облитерирующий периферический артериосклероз; диабетическая ангиопатия; беременность и период лактации; после лечения алкоголизма; ожирение; прием пероральных контрацептивов; малоподвижный образ жизни; варикозная болезнь как следствие опухоли брюшной полости и малого таза; пороки сердца, требующие хирургического вмешательства; обширное и выраженное варикозное расширение вен (в т.ч. глубоких) с недостаточностью клапанов; флебосклероз; лихорадка; токсический гипертиреоз; онкологические заболевания; острые инфекции; туберкулез; сепсис; нарушение клеточного состава крови; острые респираторные или кожные заболевания; общие заболевания, требующие соблюдения постельного режима, болезни сердца с явлениями декомпенсации.
Беременность и лактация:
Противопоказано.
Способ применения и дозы:
Перед проведением курса веносклерозирующей терапии необходимо провести пробное введение препарата для выявления возможной индивидуальной непереносимости.
В положении больного стоя, перпендикулярно поверхности кожи вводят иглу (без шприца) в наиболее выраженный, дистально расположенный варикозный узел. Как только из иглы начинает поступать кровь, больного укладывают на спину, а конечность поднимают под углом 30-40 градусов. После введения место пункции прижимают стерильным марлевым шариком, а иглу извлекают. Место пункции закрывают повязкой, а ногу, оставшуюся в приподнятом, бинтуют эластичным бинтом от пальцев стопы до верхней трети бедра. Для предупреждения возможного повреждающего действия на эндотелий глубоких вен с их последующим тромбозом, больным рекомендуют сразу же после инъекции энергично ходить не менее 2-3 часов.
Фибро-Вейн® вводят в дистальные участки, освобожденные от крови, варикознорасширенной вены с последующей немедленной и продолжительной эластической компрессией.
Выбор концентрации препарата зависит от диаметра варикознорасширенной вены, подлежащей лечению. 3% раствор Фибро-Вейн® предназначен для облитерации варикознорасширенных вен большого диаметра (1 см и более), 1% - используют для лечения поверхностных варикознорасширенных вен диаметром до 1 см. 0,5% и 0,2% растворы препарата используют для инъекционной склеротерапии внутрикожных варикознорасширенных вен и телеангиоэктазий. При наличии обширного распространенного варикозного процесса инъекции раствора повторяют 2-10 раз с интервалами в 3-5 дней.
Фибро-Вейн® 3%: Вводят из расчета 0,5-1,0 мл на каждые 10 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 4 мл, рекомендуемая игла - 25 G х 5/8".
Фибро-Вейн® 1%-0,5%: Вводят из расчета 0.25-1.0 мл на каждые 5 см варикознорасширенной вены. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 27 G х 1/2", 30 G х 1/2".
Фибро-Вейн® 0,2%: Вводят из расчета 0,1-1,0 мл на каждые 3-5 см внутрикожной варикознорасширенной вены или телеангиоэктазии. Максимальная доза на один сеанс лечения - 10 мл, рекомендуемая игла - 30 G х 1/2".
За один сеанс терапии препарат вводят в 2-6 точек по 0,3-0,5 мл в каждую (предпочтительно по 1 мл).
При необходимости проведения поэтапного инъекционно-склерозирующего лечения склерозирование поверхностных вен начинают с боковых ветвей, а введение в основной венозный ствол проводят в последнюю очередь.
При комбинированном лечении в сочетании с хирургической операцией вводят в варикозные притоки (после удаления поверхностных магистральных стволов).
Побочные эффекты:
Во время введения препарата, особенно, при первом сеансе лечения, могут возникнуть головокружение, головная боль, тошнота и повышенное потоотделение.
При введении препарата отмечаются чувство жжения и незначительная болезненность в месте инъекции.
В случае попадания препарата под кожу возможно развитие гиперпигментации, инфильтрата и некроза кожи.
Аллергические реакции (крапивница, сыпь, анафилактический шок) возникают редко.
Местные реакции: интраварикозная гематома в месте введения, восходящий флебит с или без сопутствующего перифлебита.
Системные реакции: бронхоспазм, лихорадка, тромбоз легочных вен.
При случайном внутриартериальном введении - облитерация приводящего сосуда (вплоть до необходимости проведенияампутации конечности), эмболии (даже через 4 месяца после процедуры); при паравенозном - развитие некроза мягких тканей.
Взаимодействие:
Не известно.
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Не рекомендуется сочетать с пероральными контрацептивами.
Особые указания:
1. Фибро-Вейн® должен применяться врачами, владеющими техникой склеротерапии. Необходимо правильно оценить клапанную недостаточность и состояние глубоких вен.
2. Склерозирование вен проводят с осторожностью при абсолютной уверенности в проходимости глубоких и коммуникативных вен нижних конечностей.
3. До начала лечения необходимо знать аллергический анамнез пациента. Можно ввести пациенту 0,25-0,5 мл Фибро-Вейна® за 24 часа до начала лечения для выявления возможной аллергической реакции.
4. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с периферическим атеросклерозом, болезнью Бюргера.
5. Особенно осторожно нужно вводить препарат в участок над и сзади медиальной лодыжки, т.к. там находится задняя тибиальная артерия.
6. Не допускать экстравазального (паравенозного) и внутриартериального введения.
7. Препарат не использовать в случае преципитации или изменения цвета раствора.
8. При понижении температуры в растворе возможно образование осадка, растворяющегося при нагревании.
9. Для профилактики рецидивов после лечения больным рекомендуется носить эластичные чулки.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 2 мг, 5 мг, 10 мг или 30 мг.
Упаковка:
Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 3%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 1%):
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 0,5%):
По 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Фибро-Вейн® (раствор для инъекций 0,2%):
По 5 мл в стеклянный флакон, по 10 флаконов в картонную пачку; по 2 мл в ампулу, по 5 ампул в картонную пачку.
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре не выше +25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Неиспользованное содержимое флакона или ампулы необходимо выбросить.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Читать полностью
по рецепту
