Железа (III) гидроксид декстран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы 2 мл, 5 шт

Действующее вещество:
Железа [III] гидроксид декстран

Лекарственная форма:  
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: железа [III] гидроксид декстран - 312,5 мг (эквивалентно элементарному железу - 50,0 мг).
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота разведенная 10 % или натрия гидроксида раствор 10 %, вода для инъекций.

Описание:
Раствор темно-коричневого цвета без осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
Железа препарат
АТХ:  
B03AC   Iron, parenteral preparations

Фармакодинамика:
Препарат «ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ДЕКСТРАН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл» содержит железо в виде стабильного комплекса железа [III] гидроксид декстрана, который аналогичен физиологической форме железа - ферритину (железа гидроксид фосфат белковый комплекс).

Железо находится в неионной водорастворимой форме и обладает очень низкой токсичностью.

В организме ферритин, связывая гидроксид Fe[III], обеспечивает обезвреживание токсичных ионов железа.

Фармакокинетика:
После внутривенной инфузии из сосудистого русла железа декстран быстро утилизируется клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), главным образом клетками печени, селезенки, где комплекс расщепляется на компоненты: железо и декстран. Железо немедленно связывается с эндогенным белком трансферрином и депонируется в форме ферритина или гемосидерина - физиологических формах железа, участвующих в синтезе гемоглобина и восполняющих истощенные запасы железа. После введения в течение следующих 6-8 недель может наблюдаться повышенный гемопоэз. Период полувыведения из плазмы составляет 5 часов для железа в системном кровотоке и 20 часов для общего железа (суммарно для связанного и находящегося в системном кровотоке). Определение запасов железа в костном мозге не может быть показательным в течение длительного периода, следующего за терапией железа декстраном, т.к. остаточное количество железа декстрана может сохраняться в ретикулоэндотелиальных клетках.

Ферритин сыворотки крови достигает максимальной концентрации приблизительно на 7-9 день после введения внутривенной инъекции и медленно возвращается к исходному уровню в течение 3 недель.

После внутримышечного введения железа [III] гидроксид декстран попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.

Около 60 % введенного внутримышечно декстрана железа [III] всасывается в течение 72 часов и более 90 % от оставшегося - в течение следующих 3-4 недель. Остальное количество всасывается в течение нескольких месяцев. Две трети железа выводится через желудочно-кишечный тракт с эритроцитами, желчью, и фекалиями, а также с отшелушивающимися клетками эпителия.

Из-за размера комплекса (165,000 Дальтон) железа [III] гидроксид декстран практически не выводится почками.

Железо очень медленно выводится из организма, и его накопление может приводить к токсическому эффекту.

Декстран также подвергается метаболизму или выводится.

Показания:
Железодефицитная анемия тяжелой степени при непереносимости пероральных препаратов железа и в случаях необходимости быстрого восполнения запасов железа.